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Nuevos estándares

Nada tiene mayor influencia en el desarrollo de nuevos instrumentos de prueba que los cambios en los estándares y regulaciones. Si se requieren nuevos procedimientos de prueba o si los valores límite han cambiado, generalmente es necesario adaptar los instrumentos de prueba asociados.

En los últimos años se han tenido en cuenta nuevos estándares una y otra vez en el desarrollo de instrumentos de prueba y software de prueba.

Por ejemplo, en el campo de la seguridad eléctrica, el panorama de los instrumentos de prueba cambió significativamente con la introducción de IEC 62353.

El diseño de dispositivos médicos técnicos debe cumplir con los requisitos de la norma armonizada 60601 según lo especificado por la IEC y adoptado por todos los países miembros de la IEC. Esta norma define todos los criterios para la producción de productos que se consideran seguros desde el punto de vista eléctrico y mecánico y que reducen el riesgo de daños de tal manera que los pacientes y los operadores no pueden correr ningún riesgo. Todas las pruebas de seguridad eléctrica de dispositivos médicos eléctricos se pueden dividir en dos categorías:

  • Protección del operador: protección de los operadores y otro personal contra los peligros para la salud derivados de dispositivos médicos defectuosos (por ejemplo, el riesgo de descarga eléctrica).
  • Protección del paciente: protección de los pacientes contra riesgos para la salud (por ejemplo, riesgo de descarga eléctrica).

En el pasado, partes de esta norma también se han utilizado para pruebas periódicas durante la duración prevista del uso del equipo.

El objetivo de IEC 62353 es proporcionar un estándar uniforme para garantizar procedimientos seguros y reducir la complejidad de las pruebas de acuerdo con IEC 60601-1. Todas las pruebas se basan en pruebas de acuerdo con IEC 60601, pero se han eliminado numerosos aspectos para mejorar la seguridad y la funcionalidad. Mientras que los dispositivos sometidos a prueba se sometieron a pruebas destructivas en el pasado, esto ya no es necesario en la actualidad. La corriente de prueba del conductor de protección se ha reducido de 25 A según IEC 60601 a un valor dentro de un rango de 200 mA a 1 A según IEC 62353. Como resultado, los respectivos instrumentos de prueba pueden hacerse más pequeños y compactos.

Nada tiene mayor influencia en el desarrollo de nuevos instrumentos de prueba que los cambios en los estándares y regulaciones. Si se requieren nuevos procedimientos de prueba o si los valores límite han cambiado, generalmente es necesario adaptar los instrumentos de prueba asociados.

En los últimos años se han tenido en cuenta nuevos estándares una y otra vez en el desarrollo de instrumentos de prueba y software de prueba.

Por ejemplo, en el campo de la seguridad eléctrica, el panorama de los instrumentos de prueba cambió significativamente con la introducción de IEC 62353.

El diseño de dispositivos médicos técnicos debe cumplir con los requisitos de la norma armonizada 60601 según lo especificado por la IEC y adoptado por todos los países miembros de la IEC. Esta norma define todos los criterios para la producción de productos que se consideran seguros desde el punto de vista eléctrico y mecánico y que reducen el riesgo de daños de tal manera que los pacientes y los operadores no pueden correr ningún riesgo. Todas las pruebas de seguridad eléctrica de dispositivos médicos eléctricos se pueden dividir en dos categorías:

  • Protección del operador: protección de los operadores y otro personal contra los peligros para la salud derivados de dispositivos médicos defectuosos (por ejemplo, el riesgo de descarga eléctrica).
  • Protección del paciente: protección de los pacientes contra riesgos para la salud (por ejemplo, riesgo de descarga eléctrica).

En el pasado, partes de esta norma también se han utilizado para pruebas periódicas durante la duración prevista del uso del equipo.

El objetivo de IEC 62353 es proporcionar un estándar uniforme para garantizar procedimientos seguros y reducir la complejidad de las pruebas de acuerdo con IEC 60601-1. Todas las pruebas se basan en pruebas de acuerdo con IEC 60601, pero se han eliminado numerosos aspectos para mejorar la seguridad y la funcionalidad. Mientras que los dispositivos sometidos a prueba se sometieron a pruebas destructivas en el pasado, esto ya no es necesario en la actualidad. La corriente de prueba del conductor de protección se ha reducido de 25 A según IEC 60601 a un valor dentro de un rango de 200 mA a 1 A según IEC 62353. Como resultado, los respectivos instrumentos de prueba pueden hacerse más pequeños y compactos. 

Pantallas gráficas y pantallas táctiles

Mientras que las pantallas alfanuméricas eran un equipo estándar en los instrumentos de prueba más antiguos, los instrumentos de prueba multifuncionales actuales requieren el uso de pantallas gráficas. Las pantallas de ayuda se incluyen cada vez con mayor frecuencia para la realización de una amplia variedad de pruebas diferentes. Esto hace posible que el usuario vuelva a verificar la configuración de la prueba.

Instrumento de medición con pantalla de ayuda

Es rápido y fácil determinar si el dispositivo bajo prueba se ha conectado correctamente o no. Las pantallas alfanuméricas no son adecuadas para mostrar esta información más compleja. En lo que respecta a la programación, la representación del contenido de visualización constituye la principal diferencia entre los dos tipos de visualización.

En lo que respecta a la programación, la representación del contenido de visualización constituye la principal diferencia entre los dos tipos de visualización.

Por ejemplo, la memoria del controlador LCD para pantallas alfanuméricas contiene códigos ASCII para los caracteres individuales de un conjunto de caracteres fijo. Ventaja: solo es necesario escribir un byte en la celda de memoria correspondiente para leer un carácter. Sin embargo, no es posible realizar representaciones gráficas distintas del conjunto de caracteres normalmente fijo. La apariencia de los caracteres no se puede cambiar y no es posible seleccionar atributos de texto como tamaño, negrita y cursiva.

Por el contrario, las pantallas con capacidad gráfica tienen una memoria de imagen en la que se representa cada píxel. Las ventajas son obvias. Se pueden mostrar los gráficos que desee, como imágenes y logotipos. Leer fuentes proporcionales altamente legibles, o incluso texto con diferentes atributos, no es un problema. Por otro lado, esto también significa que los elementos de texto y gráficos se transfieren a la memoria de visualización como representaciones de píxeles, lo que requiere un software más complejo y más operaciones informáticas.

Los instrumentos de prueba actuales están equipados con pantallas a color con capacidad gráfica. Esto permite el uso adicional de varios colores para la visualización de procesos y resultados de medición. De este modo, el usuario puede tener una operación simple e intuitiva. El incentivo para el uso de pantallas gráficas en color para la visualización es la creciente demanda de facilidad de uso: los datos de medición se pueden presentar gráficamente y la secuencia de medición se puede mostrar.

Interruptor giratorio con dos niveles de funcionamiento, 2015

Equipar la pantalla con una pantalla táctil proporciona al instrumento de prueba una interfaz de usuario intuitiva. La ventaja de una pantalla táctil es la capacidad de crear interfaces de usuario ergonómicas y fáciles de usar que se pueden adaptar fácilmente con la ayuda del software cuando cambia la aplicación, sin la necesidad de modificaciones de hardware complejas y costosas que generan costos adicionales.

El uso de un cristal táctil hace que sea necesario convertir los valores de coordenadas leídos en las coordenadas de píxeles de la pantalla subyacente. Muchas funciones táctiles también requieren una base de tiempo simple para distinguir entre el tiempo antes y después de que se toque la pantalla (por ejemplo, al presionar un «botón»). Los elementos operativos se muestran en la pantalla, por lo que existe una estrecha correlación entre las funciones de la pantalla y el cristal táctil.

Una pantalla táctil es un dispositivo combinado de entrada / salida en el que la secuencia del programa de un dispositivo técnico se puede controlar directamente tocando partes de una imagen. Los detalles técnicos de la entrada del comando son invisibles para el usuario, creando así la impresión de que el instrumento de prueba se controla directamente apuntando con el dedo. La imagen, que se vuelve sensible al tacto mediante el panel táctil (en la parte superior o inferior), se puede generar de diferentes maneras.

En lugar de controlar el puntero del mouse con la ayuda de un mouse o cualquier dispositivo similar, se puede usar un dedo o un lápiz óptico. Tocar brevemente la pantalla es análogo a hacer clic con el mouse. Las operaciones de arrastrar y soltar se pueden ejecutar arrastrando el dedo o el lápiz por la pantalla táctil. Algunos sistemas pueden procesar dos o más toques simultáneos que sirven como comandos (multitáctiles), por ejemplo, para rotar o escalar los elementos mostrados. El término multitáctil también se usa generalmente en relación con la capacidad del sistema para reconocer gestos (por ejemplo, deslizar).